近日,合肥市智能機器人研究院培育企業哈工艾斯德康自研的腦電圖機ASD-EW8,獲批安徽省首張腦電采集類醫療器械注冊證,為公司腦電類生物標記物的臨床試驗和產品化開發奠定堅實硬件基礎。
近年來,哈工艾斯德康深耕腦機接口臨床應用,建立國內最完整的孤獨癥腦電類生物標記物體系,腦機接口技術在孤獨癥診評領域應用方法及技術3項發明專利已獲授權,有力支撐創新醫療器械產品的研發和注冊。
哈工艾斯德康將以此次獲證為契機,進一步加強科技創新、質量體系等方面建設,打造全面的精神類診斷腦電分析技術平臺,以孤獨癥客觀診斷為起點,逐步拓展到多動癥、學習障礙、老年癡呆等精神疾病的客觀診療技術臨床研究,同步支撐未來數字化治療系列產品醫療注冊的有序發展。(